Υ.Α. 4822/2025 (Ιατροτεχνολογικά)

Ναι. Το ISO 13485 αποτελεί την ιδανική βάση συστήματος ποιότητας πάνω στην οποία χτίζεται η συμμόρφωση με τις εθνικές απαιτήσεις.

Κυρίως όσους διακινούν, αποθηκεύουν ή διανέμουν ιατροτεχνολογικά. Ελέγχουμε το εύρος εφαρμογής για την περίπτωσή σας.

Τυπικά 2–4 μήνες, ανάλογα με το μέγεθος, την πολυπλοκότητα και την ωριμότητα του οργανισμού σας. Σας δίνουμε σαφές χρονοδιάγραμμα από την αρχή.

Το κόστος εξαρτάται από το μέγεθος της επιχείρησης και το εύρος του έργου. Η αρχική αξιολόγηση είναι δωρεάν και λαμβάνετε διαφανή προσφορά, χωρίς κρυφές χρεώσεις. Διαχωρίζονται καθαρά η αμοιβή συμβούλου και το τέλος του φορέα πιστοποίησης.

Το πιστοποιητικό ισχύει για 3 έτη, με ετήσιες επιθεωρήσεις επιτήρησης από τον φορέα. Σας υποστηρίζουμε σε όλη τη διάρκεια ώστε να διατηρείτε τη συμμόρφωση χωρίς άγχος.

Όχι — είμαστε ανεξάρτητοι σύμβουλοι. Σας προετοιμάζουμε αμερόληπτα και σας συνοδεύουμε στην επιθεώρηση από οποιονδήποτε διαπιστευμένο φορέα της επιλογής σας.

Απόλυτα. Προσαρμόζουμε το σύστημα ώστε να είναι πρακτικό και ελαφρύ, χωρίς περιττή γραφειοκρατία — λειτουργεί εξίσου καλά για μικρές και μεγάλες επιχειρήσεις.

Ναι. Το κόστος πιστοποίησης ISO είναι επιλέξιμη δαπάνη σε πολλά προγράμματα ΕΣΠΑ για μικρομεσαίες επιχειρήσεις, οπότε σημαντικό μέρος μπορεί να καλυφθεί από επιδότηση. Σας ενημερώνουμε για τα ενεργά προγράμματα και το ποσοστό επιδότησης.